山西医药杂志

期刊简介

               《山西医药杂志》是山西省创刊最早的综合医学期刊,有近四十年的历史,具有载文量大、信息面广、内容丰富、印刷质量上乘的特点,是全国中文核心期刊之一,在省内多次被评为优秀期刊和一级期刊。《山西医药杂志》的前身为《山西医学杂志》,创刊于1957年6月,由中华医学会山西分会主办,山西医学杂志社出版发行。该刊为综合性医学期刊,16开,64页,全国公开发行。总编邵象伊,副总编3人,常务编辑4人。1966年9月《山西医学杂志》停刊,10年间,编辑出版10卷38期。1972年,恢复《山西医学杂志》并更名为《山西医药》,以内部期刊赠送全省各级医疗卫生单位。1974年2月,《山西医药》更名为《山西医药杂志》,继续以内部刊物向全省各地发送。1976年10,《山西医药杂志》(双月刊)向全国公开发行,发行量达到1万多册。1984年《山西医药杂志》从山西卫生报刊编辑部独立,定编5人/1985年,该刊增设胶印插页,主要文章附中、英文摘要,质量明星提高。1989年《山西医药杂志》被评为山廿省优秀科技期刊,同日本东洋医学社建立互换关系,发行量每期突破2万册,居国内省级医学期刊之首。《山西医药杂志》现为双月刊,大16开,88页,期定价为3.50元,双月15日出版,国内外公开发行,国际标准刊号 ISSN 0253-9926  中国标准刊号CN14-1108/R  邮发代号22-38  编辑部地址:山西省太原市华门23号 邮编030013。本刊由中华医学会山西分会主办,山西省卫生厅主管,现任社长兼总编:董海原,主要读者对象为各级医疗卫生技术人员和医学院校师生。多年年,《山西医药杂志》在“党的路线方针政策指引下,坚持普及与提高相结合,侧重普及;坚持理论与实用相结合,注重实用;坚持百花齐放,百家争鸣,立足山西,面向全国,为山西能源重化工基地建设股务,为全国股务”的办宗旨引导下,为宣传和政府的科技方针政策,传递医学信息,开展学术交流,促进医学科技成果转化为生产力做出了一定的贡献。《山西医药杂志》1992年9月被《中文核心期刊要目总览》列为综合性医药、卫生类核心期刊(第32位);1989年被评为山西省优秀期刊;1990年获优秀期刊提名奖;1992、1993年被评为山西省一级期刊;1995-2002年连续被评为山西省一级期刊;1998年被共青力省委、山西省卫生厅授予“青年文明号”称号;1999年获山西省第二届书刊装帧艺术作品三等奖。2002年获国家级“青年文明号”。                

司美格鲁肽 CKD 治疗研究汇总

时间:2025-08-26 09:37:04

一、临床试验数据

FLOW研究:2024年5月发表于《新英格兰医学杂志》的III期临床试验,纳入3533例2型糖尿病合并CKD患者,中位随访3.4年。结果显示,每周1次1.0mg司美格鲁肽较安慰剂显著降低主要肾脏复合终点风险24%(HR=0.76,P=0.0003),包括eGFR持续降低≥50%、终末期肾病、肾性或心血管死亡。

关键次要终点:

 延缓肾功能下降:eGFR年下降速率较安慰剂组减少1.16 mL/min/1.73m²(P<0.001)

 心血管获益:主要不良心血管事件(MACE)风险降低18%(HR=0.82,P=0.029)

 生存获益:全因死亡风险降低20%(HR=0.80,P=0.01)

亚组分析:无论基线eGFR水平(<30至≥60 mL/min/1.73m²)、尿白蛋白/肌酐比(UACR)程度或KDIGO风险分层,疗效均保持一致,且独立于SGLT2抑制剂使用状态。

二、作用机制

司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂,通过多重途径实现肾脏保护:

1. 代谢改善:葡萄糖依赖性降糖、减重(平均减重3.7kg)及改善血脂谱

2. 血流动力学调节:抑制肾素-血管紧张素系统,降低肾小球内高压

3. 抗炎与抗纤维化:抑制NLRP3炎症小体激活,减少IL-6、TNF-α等促炎因子释放,延缓肾脏纤维化进程

4. 直接肾脏保护:GLP-1受体在肾小球足细胞、肾小管上皮细胞表达,通过抑制氧化应激和凋亡发挥作用

三、适应症与指南地位

全球批准:2025年1月获FDA批准用于降低T2DM合并CKD患者的肾衰竭及心血管死亡风险;2025年7月中国NMPA批准相同适应症,成为国内首个且唯一获批CKD适应症的GLP-1RA

指南推荐:

 2025 ADA指南:推荐GLP-1RA作为T2DM合并CKD患者一线用药(1A类证据)

 KDIGO 2024指南:将GLP-1RA与RAASi、SGLT2i、MRA并列为CKD治疗四大支柱

四、安全性与耐受性

常见不良反应:恶心(16.7-26.5%)、腹泻(26.5%)等胃肠道反应,多为轻中度,持续2-4周后缓解

严重风险:

 胰腺炎发生率<1%(与安慰剂无统计学差异)

 急性肾损伤风险未增加(FLOW研究中两组发生率相当)

 低血糖风险低(单药治疗时<1%,与磺脲类联用时需监测)

特殊人群:轻中度肾功能不全(eGFR≥30 mL/min/1.73m²)无需调整剂量,重度肾功能不全患者数据有限

五、市场与政策影响

市场规模:全球CKD治疗市场预计2030年达192亿美元,司美格鲁肽凭借FLOW研究数据有望占据15-20%份额

中国格局:2025年医保谈判纳入预期强烈,目前1.0mg规格周制剂价格约478元/支,年治疗费用约2.5万元

竞争态势:礼来替尔泊肽(GIP/GLP-1双靶点)CKD适应症III期临床进行中,国内信达生物玛仕度肽(GLP-1/GCGR双靶点)处于II期阶段

六、专家观点

北京安贞医院马长生教授指出:"FLOW研究证实GLP-1RA可独立于降糖作用发挥肾脏保护,使CKD治疗从'三联疗法'迈入'四联时代'。司美格鲁肽与SGLT2抑制剂机制互补,未来联合治疗或进一步降低残余风险。"