期刊简介
《山西医药杂志》是山西省创刊最早的综合医学期刊，有近四十年的历史，具有载文量大、信息面广、内容丰富、印刷质量上乘的特点，是全国中文核心期刊之一，在省内多次被评为优秀期刊和一级期刊。《山西医药杂志》的前身为《山西医学杂志》，创刊于1957年6月，由中华医学会山西分会主办，山西医学杂志社出版发行。该刊为综合性医学期刊，16开，64页，全国公开发行。总编邵象伊，副总编3人，常务编辑4人。1966年9月《山西医学杂志》停刊，10年间，编辑出版10卷38期。1972年，恢复《山西医学杂志》并更名为《山西医药》，以内部期刊赠送全省各级医疗卫生单位。1974年2月，《山西医药》更名为《山西医药杂志》，继续以内部刊物向全省各地发送。1976年10，《山西医药杂志》（双月刊）向全国公开发行，发行量达到1万多册。1984年《山西医药杂志》从山西卫生报刊编辑部独立，定编5人/1985年，该刊增设胶印插页，主要文章附中、英文摘要，质量明星提高。1989年《山西医药杂志》被评为山廿省优秀科技期刊，同日本东洋医学社建立互换关系，发行量每期突破2万册，居国内省级医学期刊之首。《山西医药杂志》现为双月刊，大16开，88页，期定价为3.50元，双月15日出版，国内外公开发行，国际标准刊号 ISSN 0253-9926 中国标准刊号CN14-1108/R 邮发代号22-38 编辑部地址：山西省太原市华门23号 邮编030013。本刊由中华医学会山西分会主办，山西省卫生厅主管，现任社长兼总编：董海原，主要读者对象为各级医疗卫生技术人员和医学院校师生。多年年，《山西医药杂志》在“党的路线方针政策指引下，坚持普及与提高相结合，侧重普及；坚持理论与实用相结合，注重实用；坚持百花齐放，百家争鸣，立足山西，面向全国，为山西能源重化工基地建设股务，为全国股务”的办宗旨引导下，为宣传和政府的科技方针政策，传递医学信息，开展学术交流，促进医学科技成果转化为生产力做出了一定的贡献。《山西医药杂志》1992年9月被《中文核心期刊要目总览》列为综合性医药、卫生类核心期刊（第32位）；1989年被评为山西省优秀期刊；1990年获优秀期刊提名奖；1992、1993年被评为山西省一级期刊；1995-2002年连续被评为山西省一级期刊；1998年被共青力省委、山西省卫生厅授予“青年文明号”称号；1999年获山西省第二届书刊装帧艺术作品三等奖。2002年获国家级“青年文明号”。
双抗药物市场增长迅猛中国药企加速出海
时间：2025-08-26 09:20:25
双抗药物凭借“一石二鸟”式的多靶点协同作用机制正重塑全球生物医药产业格局据行业数据显示2024至2030年全球双抗药物市场年复合增长率（CAGR）高达37.5%预计2030年市场规模将突破800亿美元。在此背景下中国药企通过技术突围与国际化布局正从“产品出口”向“全球价值链共建者转变掀起双抗出海新浪潮。
全球市场：技术迭代驱动千亿蓝海
双抗药物即双特异性抗体能同时识别两个不同抗原表位相比传统单抗具有更高靶向性更低脱靶毒性等优势在肿瘤自身免疫性疾病等领域展现显著临床价值。Grand View Research《2024年双抗药物市场报告》显示全球双抗市场规模已从2020年的28亿美元增长至2024年的126亿美元罗氏的Hemlibra（治疗血友病A)安进/百济神州的Blincyto（治疗急性淋巴细胞白血病）等标杆产品年销售额均突破50亿美元。
市场增长主要受三大因素驱动一是技术平台突破如基因工程改造Fc段优化等技术降低开发难度目前全球已有超过20种双抗构建技术平台；二是适应症拓展从血液瘤向实体瘤自免疾病拓展如PD-(L)1/CTLA-4双抗已覆盖肺癌肝癌等大适应症；三是支付方认可美国FDA将11款双抗纳入突破性疗法认定加速上市进程。
中国力量崛起研发管线占全球三分之一
中国双抗研发已实现从“跟跑向“并跑”跨越据中国医药创新促进会《中国双抗研发白皮书（2025)》截至2025年6月中国已有5款双抗药物获批上市（包括康方生物卡度尼利单抗、友芝友生物M701等）另有83款进入临床阶段数量占全球35%。
自主技术平台成为核心竞争力。康方生物的Tetrabody平台通过四链结构设计提高分子稳定性其PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗在复发/转移宫颈癌适应症中ORR（客观缓解率）达33.0%显著优于传统疗法；信达生物的CRIB平台实现双抗分子高产率表达CD47/PD-L1双抗IBI322已进入II期临床。
出海模式创新从“授权”到“全球共治”
中国药企通过多元化路径实现双抗出海License-out（对外授权）仍是主流模式2023年中国双抗领域License-out交易金额达45亿美元占全球同类交易38%（医药魔方数据）。典型案例包括：
企业 | 药物 | 靶点组合 | 合作方 | 交易金额（亿美元） | 合作亮点 |
康方生物 | 依沃西 | PD-1/CTLA-4 | 默克 | 13.5（含2亿首付） | 首个在美获批的中国双抗2024年获FDA批准用于胃癌二线治疗 |
三生制药 | 611 | CD20/CD3 | 辉瑞 | 8.0（首付+里程碑） | 采用“全球联合开发+利润分成”模式欧美市场由辉瑞主导 |
岸迈生物 | EMB-01 | EGFR/c-Met | 赛诺菲 | 6.8（含平台授权费） | 首次实现中国双抗技术平台对外输出 |
自建商业化能力成为新趋势。百济神州在欧美组建超500人的肿瘤销售团队其CD3/CD19双抗泽布替尼（与安进合作）2024年海外销售额达12亿美元；恒瑞医药在美国设立子公司推动PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701的国际多中心III期临床。
突围挑战与破局策略
尽管进展显著中国双抗出海仍面临三重挑战：一是专利壁垒全球双抗核心专利超60%掌握在欧美企业手中（Frost & Sullivan2025）；二是生产工艺双抗纯化收率普遍低于单抗（平均30% vs 70%）；三是支付谈判欧洲医保对“高价值创新药”定价敏感。
破局路径清晰可见：技术端加强平台型专利布局如药明生物的WuXiBody平台已申请全球专利120余项；临床端参与国际多中心试验（如康方生物依沃西纳入FDA“突破性疗法”缩短审批周期）；生态端构建“研发+生产+商业化”出海生态药明巨诺在新加坡建立双抗生产基地年产能达2万升。
结语
在全球双抗市场爆发前夜中国药企正凭借“技术突围+生态共建”双轮驱动从“产品输出者”升级为“全球规则参与者”。随着更多双抗药物进入国际市场中国生物医药产业有望在这一细分领域实现从“量”到“质”的跨越。
注：全球市场数据引自Grand View Research《双抗药物市场报告》(2024)；中国研发数据引自中国医药创新促进会《中国双抗研发白皮书》(2025)；交易数据引自医药魔方《2023年中国创新药License-out报告》