
期刊简介
《山西医药杂志》是山西省创刊最早的综合医学期刊,有近四十年的历史,具有载文量大、信息面广、内容丰富、印刷质量上乘的特点,是全国中文核心期刊之一,在省内多次被评为优秀期刊和一级期刊。《山西医药杂志》的前身为《山西医学杂志》,创刊于1957年6月,由中华医学会山西分会主办,山西医学杂志社出版发行。该刊为综合性医学期刊,16开,64页,全国公开发行。总编邵象伊,副总编3人,常务编辑4人。1966年9月《山西医学杂志》停刊,10年间,编辑出版10卷38期。1972年,恢复《山西医学杂志》并更名为《山西医药》,以内部期刊赠送全省各级医疗卫生单位。1974年2月,《山西医药》更名为《山西医药杂志》,继续以内部刊物向全省各地发送。1976年10,《山西医药杂志》(双月刊)向全国公开发行,发行量达到1万多册。1984年《山西医药杂志》从山西卫生报刊编辑部独立,定编5人/1985年,该刊增设胶印插页,主要文章附中、英文摘要,质量明星提高。1989年《山西医药杂志》被评为山廿省优秀科技期刊,同日本东洋医学社建立互换关系,发行量每期突破2万册,居国内省级医学期刊之首。《山西医药杂志》现为双月刊,大16开,88页,期定价为3.50元,双月15日出版,国内外公开发行,国际标准刊号 ISSN 0253-9926 中国标准刊号CN14-1108/R 邮发代号22-38 编辑部地址:山西省太原市华门23号 邮编030013。本刊由中华医学会山西分会主办,山西省卫生厅主管,现任社长兼总编:董海原,主要读者对象为各级医疗卫生技术人员和医学院校师生。多年年,《山西医药杂志》在“党的路线方针政策指引下,坚持普及与提高相结合,侧重普及;坚持理论与实用相结合,注重实用;坚持百花齐放,百家争鸣,立足山西,面向全国,为山西能源重化工基地建设股务,为全国股务”的办宗旨引导下,为宣传和政府的科技方针政策,传递医学信息,开展学术交流,促进医学科技成果转化为生产力做出了一定的贡献。《山西医药杂志》1992年9月被《中文核心期刊要目总览》列为综合性医药、卫生类核心期刊(第32位);1989年被评为山西省优秀期刊;1990年获优秀期刊提名奖;1992、1993年被评为山西省一级期刊;1995-2002年连续被评为山西省一级期刊;1998年被共青力省委、山西省卫生厅授予“青年文明号”称号;1999年获山西省第二届书刊装帧艺术作品三等奖。2002年获国家级“青年文明号”。
中药饮片虫蛀案暴露质量管理漏洞
时间:2025-08-01 10:14:52
在药品经营领域,中药饮片的质量管理一直是监管重点。近期某药店因销售虫蛀中药饮片被行政处罚的案例,暴露出部分企业在质量管理环节存在严重疏漏。这一处罚的裁量依据主要源自《药品管理法》第五十四条的强制性规定——药品经营企业必须严格执行《药品经营质量管理规范》(GSP),确保药品在流通全链条的质量安全。当饮片出现虫蛀问题时,本质上反映出企业在采购验收、储存养护等关键环节的质量控制失效,如同食品行业放任生鲜产品在潮湿环境中腐败,其危害性不仅关乎企业信誉,更直接威胁公众用药安全。
处罚背后的法律逻辑与裁量标准
《药品管理法》将药品经营质量管理规范提升至法律层面,其配套文件《药品经营质量管理规范》明确要求企业对中药材及饮片实施从采购到销售的全过程质量控制。具体到虫蛀饮片的处罚,监管部门会重点核查三个环节的合规性:一是进货验收时是否执行"初验三查"制度(查运输工具密封性、查包装完整性、查标识清晰度),这相当于给药品办理"入职体检";二是储存期间是否落实"环境四控"措施(温湿度、光照、通风、密封),如同为珍贵茶叶配备恒温恒湿储藏室;三是是否建立定期巡检制度,好比定期为库存药品进行"健康体检"。某案例中企业因同时存在验收记录缺失、库房湿度超标、巡检间隔超过三个月等多项违规,最终被处以法定最高幅度罚款,体现出监管部门对系统性失职的从严惩处原则。
虫蛀风险的全流程防控体系
要根本性规避此类风险,药店需构建三级质量防火墙。在采购验收环节,应实施"望闻问切"式检验:望包装是否有虫蚀孔洞(要求每件外包装开箱率不低于30%);闻药材是否有霉变异味;问供应商运输过程温湿度记录;切中要害核查送货单与实物的"DNA匹配度"。某连锁药店通过引入便携式显微检测设备,使虫卵检出率提升40%,这种技术赋能值得借鉴。
储存养护环节需遵循"八防管理法":防高温(20℃以下环境)、防潮(65%-75%湿度区间)、防光(避光柜体)、防串味(毒性药材专柜)、防尘(正压通风系统)、防鼠(电子驱鼠器)、防过期(先进先出系统)、防差错(电子标签识别)。特别对于易虫蛀的根茎类饮片,可采用真空小包装分装,如同超市售卖精品杂粮的包装方式,既阻隔虫害又便于质量追溯。
人员管理维度则需要建立"培训-考核-授权"闭环机制。定期组织员工参与"药材养护实战演练",将温湿度调控、虫害识别等技能纳入岗位胜任力模型,并实行质量事故一票否决制。某省级药材公司通过每月举办"问题饮片鉴别大赛",使验收差错率下降75%,证明持续性的技能强化至关重要。
质量追溯的数字化解决方案
现代药店应当借鉴食品冷链管理经验,构建中药饮片"电子身份证"系统。通过区块链技术记录每批饮片的验收数据(包括运输车辆密封状态照片、开箱检验视频等)、储存环境曲线(温湿度自动记录仪数据)、巡检记录(带时间水印的检查照片),形成不可篡改的质量证据链。当某批次饮片发生虫蛀时,可精准定位是供应商运输环节还是企业存储环节出现问题,避免责任推诿。这种数字化管理如同给每包饮片配备"行车记录仪",既符合《规范》要求的质量信息可追溯原则,也能在监管部门检查时提供完整自证材料。
从行业实践看,那些将GSP要求转化为具体SOP(标准操作规程)的企业,往往能建立更有效的风险防控体系。例如制定《中药饮片验收十八步操作法》《库房除湿应急预案》等文件,把抽象的法律条文变成员工可执行的动作清单。毕竟,药品质量不是监管出来的,而是通过每个环节的精细化管控自然呈现的结果。在全民健康意识提升的今天,药店唯有将质量管控从合规要求升华为企业基因,才能在守护患者安全的同时实现可持续发展。