期刊简介
《山西医药杂志》是山西省创刊最早的综合医学期刊，有近四十年的历史，具有载文量大、信息面广、内容丰富、印刷质量上乘的特点，是全国中文核心期刊之一，在省内多次被评为优秀期刊和一级期刊。《山西医药杂志》的前身为《山西医学杂志》，创刊于1957年6月，由中华医学会山西分会主办，山西医学杂志社出版发行。该刊为综合性医学期刊，16开，64页，全国公开发行。总编邵象伊，副总编3人，常务编辑4人。1966年9月《山西医学杂志》停刊，10年间，编辑出版10卷38期。1972年，恢复《山西医学杂志》并更名为《山西医药》，以内部期刊赠送全省各级医疗卫生单位。1974年2月，《山西医药》更名为《山西医药杂志》，继续以内部刊物向全省各地发送。1976年10，《山西医药杂志》（双月刊）向全国公开发行，发行量达到1万多册。1984年《山西医药杂志》从山西卫生报刊编辑部独立，定编5人/1985年，该刊增设胶印插页，主要文章附中、英文摘要，质量明星提高。1989年《山西医药杂志》被评为山廿省优秀科技期刊，同日本东洋医学社建立互换关系，发行量每期突破2万册，居国内省级医学期刊之首。《山西医药杂志》现为双月刊，大16开，88页，期定价为3.50元，双月15日出版，国内外公开发行，国际标准刊号 ISSN 0253-9926 中国标准刊号CN14-1108/R 邮发代号22-38 编辑部地址：山西省太原市华门23号 邮编030013。本刊由中华医学会山西分会主办，山西省卫生厅主管，现任社长兼总编：董海原，主要读者对象为各级医疗卫生技术人员和医学院校师生。多年年，《山西医药杂志》在“党的路线方针政策指引下，坚持普及与提高相结合，侧重普及；坚持理论与实用相结合，注重实用；坚持百花齐放，百家争鸣，立足山西，面向全国，为山西能源重化工基地建设股务，为全国股务”的办宗旨引导下，为宣传和政府的科技方针政策，传递医学信息，开展学术交流，促进医学科技成果转化为生产力做出了一定的贡献。《山西医药杂志》1992年9月被《中文核心期刊要目总览》列为综合性医药、卫生类核心期刊（第32位）；1989年被评为山西省优秀期刊；1990年获优秀期刊提名奖；1992、1993年被评为山西省一级期刊；1995-2002年连续被评为山西省一级期刊；1998年被共青力省委、山西省卫生厅授予“青年文明号”称号；1999年获山西省第二届书刊装帧艺术作品三等奖。2002年获国家级“青年文明号”。
中国原研双特异性抗体药物卡度尼利获批宫颈癌一线治疗，开启肿瘤免疫治疗新时代
时间：2025-06-06 10:03:24
近日，中国国家药品监督管理局正式批准康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物卡度尼利（商品名：开坦尼®）联合化疗及贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗。这一突破性进展不仅填补了国内宫颈癌一线免疫治疗领域的空白，更标志着双免疫靶向治疗在实体瘤领域迈入全新时代。
双靶点协同：改写宫颈癌治疗格局的核心引擎
作为全球首个获批用于一线宫颈癌治疗的双特异性抗体药物，卡度尼利通过同时阻断PD-1和CTLA-4两条免疫抑制通路，犹如为免疫系统装上"双引擎增压装置"。临床数据显示，其双靶点协同作用可使免疫细胞对癌细胞的识别效率提升约3倍，相较于传统PD-1单抗联合化疗方案，中位无进展生存期延长达40%。这种创新机制不仅能延缓耐药性出现，更在晚期宫颈癌患者中观察到肿瘤完全消失的案例，为长期生存带来新希望。
临床价值：从"无药可用"到"精准打击"的跨越
在获批前，国内持续复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗主要依赖化疗联合抗血管生成药物，5年生存率不足20%。卡度尼利新适应症的获批彻底改变了这一困境——III期临床试验显示，接受卡度尼利联合治疗的患者组，疾病进展风险降低52%，客观缓解率提升至化疗组的1.8倍。尤其对PD-L1高表达患者，12个月生存率突破70%，相当于为每10名患者多争取3-4年的黄金治疗期。
安全性突破：双靶点≠双倍毒性的科学密码
传统免疫联合疗法常因CTLA-4抑制剂的严重毒性限制临床应用。卡度尼利通过创新抗体结构设计，将两种免疫检查点的抑制作用精准调控在最佳平衡点。现有数据显示，其3级以上免疫相关不良反应发生率仅为传统联合疗法的三分之一，最常见的不良反应如皮疹、腹泻等均可通过常规医疗干预有效控制。这种"高效低毒"特性使其成为目前唯一被推荐用于合并自身免疫性疾病患者的宫颈癌免疫治疗药物。
产业化布局：30项临床研究构建肿瘤治疗矩阵
康方生物已围绕卡度尼利构建了覆盖16个适应症的全球研发网络。除宫颈癌外，针对胃癌、肝癌、食管癌等中国高发瘤种的8项III期研究已进入收官阶段。值得注意的是，该药物目前已被纳入《中国临床肿瘤学会宫颈癌诊疗指南》等16项权威共识，其产业化应用正从单癌种突破向多瘤种协同发展加速迈进。
合规性保障：从临床到商业化的全链条监管
在近期行业关注临床试验用药管理问题的背景下，康方生物特别强调，所有市售卡度尼利均通过严格GMP认证生产，每支药品配备可追溯电子监管码。企业已建立覆盖冷链运输、医院仓储、处方审核的七重核查体系，确保患者用药安全。目前该药物已被纳入全国50家核心三甲医院的优先采购目录，患者可通过正规渠道申请慈善援助项目。
站在肿瘤免疫治疗2.0时代的起点，卡度尼利新适应症的获批不仅意味着临床医生手中多了一件对抗宫颈癌的"智能武器"，更预示着双特异性抗体药物将从科学探索走向临床普惠。随着更多适应症研究的陆续揭盲，这种中国原研的创新疗法有望重塑全球肿瘤治疗格局。