期刊简介
《山西医药杂志》是山西省创刊最早的综合医学期刊，有近四十年的历史，具有载文量大、信息面广、内容丰富、印刷质量上乘的特点，是全国中文核心期刊之一，在省内多次被评为优秀期刊和一级期刊。《山西医药杂志》的前身为《山西医学杂志》，创刊于1957年6月，由中华医学会山西分会主办，山西医学杂志社出版发行。该刊为综合性医学期刊，16开，64页，全国公开发行。总编邵象伊，副总编3人，常务编辑4人。1966年9月《山西医学杂志》停刊，10年间，编辑出版10卷38期。1972年，恢复《山西医学杂志》并更名为《山西医药》，以内部期刊赠送全省各级医疗卫生单位。1974年2月，《山西医药》更名为《山西医药杂志》，继续以内部刊物向全省各地发送。1976年10，《山西医药杂志》（双月刊）向全国公开发行，发行量达到1万多册。1984年《山西医药杂志》从山西卫生报刊编辑部独立，定编5人/1985年，该刊增设胶印插页，主要文章附中、英文摘要，质量明星提高。1989年《山西医药杂志》被评为山廿省优秀科技期刊，同日本东洋医学社建立互换关系，发行量每期突破2万册，居国内省级医学期刊之首。《山西医药杂志》现为双月刊，大16开，88页，期定价为3.50元，双月15日出版，国内外公开发行，国际标准刊号 ISSN 0253-9926 中国标准刊号CN14-1108/R 邮发代号22-38 编辑部地址：山西省太原市华门23号 邮编030013。本刊由中华医学会山西分会主办，山西省卫生厅主管，现任社长兼总编：董海原，主要读者对象为各级医疗卫生技术人员和医学院校师生。多年年，《山西医药杂志》在“党的路线方针政策指引下，坚持普及与提高相结合，侧重普及；坚持理论与实用相结合，注重实用；坚持百花齐放，百家争鸣，立足山西，面向全国，为山西能源重化工基地建设股务，为全国股务”的办宗旨引导下，为宣传和政府的科技方针政策，传递医学信息，开展学术交流，促进医学科技成果转化为生产力做出了一定的贡献。《山西医药杂志》1992年9月被《中文核心期刊要目总览》列为综合性医药、卫生类核心期刊（第32位）；1989年被评为山西省优秀期刊；1990年获优秀期刊提名奖；1992、1993年被评为山西省一级期刊；1995-2002年连续被评为山西省一级期刊；1998年被共青力省委、山西省卫生厅授予“青年文明号”称号；1999年获山西省第二届书刊装帧艺术作品三等奖。2002年获国家级“青年文明号”。
国研三代TKI奥雷巴替尼又一适应症获批，开启耐药CML治疗新征程
时间：2023-11-22 10:07:47
2023年11月17日，亚盛医药宣布其核心产品奥雷巴替尼片（商品名：耐立克®）用于对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者的适应症获得了国家药品监督管理局（NMPA）批准（图1）。这是继2021年奥雷巴替尼获批用于伴有T315I突变的耐药CML-CP或加速期（AP）患者后的又一适应症获批。此次新适应症的获批，为更多的耐药患者带来了希望。
中国CML患者亟需更有效药物克服耐药困局
TKI的出现彻底改变了CML患者的治疗模式，开启了肿瘤靶向治疗时代1，但仍有5%~10%和20%-30%的患者会发生原发和继发性耐药2。发生耐药的原因可能是BCR-ABL1依赖性的，如：BCR-ABL1激酶区突变、过表达或扩增，也可能是非BCR-ABL1依赖性耐药3。对于这部分耐药的CML患者，目前国内暂无有效的治疗药物，这些患者存在着明显未被满足的治疗需求。
持久高效，安全耐受！国产原研三代TKI奥雷巴替尼突破CML耐药瓶颈
奥雷巴替尼是国产原创1类新药，可有效抑制BCR-ABL酪氨酸激酶野生型及多种突变型（T315I、E255K、G250E、H396P、M351T、Q252H、Y253F）的活性4，于2021年11月在中国获批上市，打破了中国伴T315I突变耐药CML患者长期无药可医的困境，填补了国内临床治疗空白。
本次新适应症的获批是基于HQP1351CC203研究5令人鼓舞的结果。该研究旨在评估奥雷巴替尼在一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者中的有效性与安全性（n=144），患者被随机分配到奥雷巴替尼治疗组和现有最佳治疗（Best Available Treatment, BAT）对照组，研究的主要终点为无事件生存期（EFS）。研究结果显示，奥雷巴替尼相比对照组显著延长了患者的EFS，达到了主要终点。
突破困境，硕果累累！奥雷巴替尼广受医生和患者认可
奥雷巴替尼作为“中国智造”，是国内首个且唯一原研第三代BCR-ABL1抑制剂，对多种点位点突变、无突变及复合突变有突出效果，突破了耐药CML的治疗瓶颈，解决了患者未满足的临床需求。
奥雷巴替尼曾被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入“优先审评”及“突破性治疗品种”，且被美国食品药品监督管理局（FDA）授予“孤儿药“资格和“审评快速通道”资格和欧盟的“孤儿药“资格，获得了国内外监管部门的一致好评。
奥雷巴替尼连续6次入选美国血液学会（ASH）年会口头报告，充分体现国际血液学界对其疗效和安全性的认可；且纳入2023年中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南及2022年中国肿瘤整合诊治指南（CACA），推进了血液科临床医生规范化治疗进程；并作为国家鼓励创新标杆品种纳入2022年国家医保药品目录，增加了药物的可及性，减轻了患者经济负担，造福更多患者。
展望
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：奥雷巴替尼作为公司的核心产品，在此次新适应症获批研究中展现出很好的疗效和安全性，是奥雷巴替尼全球临床开发进程中的重要里程碑，也是其在这一患者群体的重大突破。秉承“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”这一使命，我们将积极推进奥雷巴替尼在该适应症人群中的临床应用。与此同时，奥雷巴替尼将拓展更多的适应症，惠及更多患者。